|
Patiëntenbijsluiter
Daivonex® Crème
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door
voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
• Bewaar
deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
• Heeft
u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Dit
geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel
niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Daivonex® crème, 50
microgram/g en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Daivonex®
crème, 50 microgram/g gebruikt
3. Hoe wordt Daivonex® crème, 50
microgram/g gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Daivonex® crème, 50 microgram/g?
Daivonex® crème, 50 microgram/g
• Het
werkzame bestanddeel is
calcipotriol monohydraat overeenkomend met 50-microgram calcipotriol per
gram crème.
• Andere
bestanddelen (hulpstoffen) zijn
dinatriumedetaat, dinatriumfosfaat dihydraat, vloeibare paraffine,
glycerol 85 %, witte zachte paraffine, macrogolcetostearylether,
cetylstearyl alcohol, chloorallylhexaminium-chloride (Dowicil 200),
gezuiverd water.
Registratiehouder:
LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Denemarken
Fabrikant:
LEO Laboratories Ltd
Cashel road, Dublin 12
Ierland
Voor inlichtingen en correspondentie
LEO Pharma BV
John M. Keynesplein 5
1066 EP Amsterdam
020-5104141
In het register ingeschreven onder RVG
17877.
1. Wat is Daivonex® CRÈME, 50
MICROGRAM/G en waarvoor wordt het gebruikt?
Daivonex® crème is een crème voor
gebruik op de huid.
De crème is wit.
Daivonex® crème is verkrijgbaar in tubes
van 60 en 120 gram.
Calcipotriol is een vitamine D-achtige
stof. Calcipotriol behoort tot de groep van geneesmiddelen voor de
plaatselijke behandeling van psoriasis.
Daivonex® crème is bestemd voor de
plaatselijke behandeling van milde tot matig ernstige plaque psoriasis
(psoriasis vulgaris) alleen of in combinatie met corticosteroïden
(bijnierschorshormonen) voor gebruik op de huid.
2. Wat u moet weten voordat u Daivonex®
CRÈME, 50 MICROGRAM/G gebruikt.
Gebruik Daivonex® crème niet:
• Wanneer
u overgevoelig bent voor één van de bestanddelen van de crème.
• Wanneer
u bekend bent met stoornissen in de kalkhuishouding of wanneer u teveel
kalk in het bloed hebt.
Wees extra voorzichtig met Daivonex®
crème:
• Wanneer
u Daivonex® crème gelijktijdig met UVB-lichttherapie gebruikt, omdat
er een kleine kans bestaat dat de huid bruiner wordt op de plaats waar
de crème werd aangebracht. Deze verkleuring verdwijnt weer zodra de
behandeling wordt stopgezet.
• Wanneer
u Daivonex® crème gelijktijdig met UVB-lichttherapie gebruikt, omdat
eczeem kan optreden.
• nadat
u deze op de psoriasisplekken op uw lichaam heeft uitgesmeerd. U dient
dan uw handen zorgvuldig te wassen om te voorkomen dat u per ongeluk de
crème in uw gezicht brengt. Daivonex® crème mag niet in het gezicht
worden aangebracht omdat het daar aanleiding kan geven tot jeuk en
roodheid.
• Wanneer
u deze tegelijk gebruikt met zalven of crèmes die de doordringbaarheid
van de huid verhogen (vb. met salicylzuur, ureum). Deze zalven of crèmes
mogen niet tegelijk met Daivonex® crème op dezelfde plek gesmeerd
worden.
• Wanneer
u de ingesmeerde plekken wenst af te dekken. U mag de ingesmeerde
plekken niet langdurig afdekken met een afsluitende pleister. U mag wel
een gewoon gaasverband aanbrengen.
Raadpleeg uw arts indien één van de
bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het
verleden is geweest.
Zwangerschap
Er zijn onvoldoende gegevens om de
mogelijke schadelijkheid tijdens de zwangerschap te beoordelen.
Vraag uw arts of apotheker om advies
voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Er zijn onvoldoende gegevens om de
mogelijke schadelijkheid tijdens het geven van borstvoeding te
beoordelen.
Vraag uw arts of apotheker om advies
voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van
machines
Gezien de aard en het toepassingsgebied
van het product, valt beïnvloeding van de rijvaardigheid en de
bekwaamheid om machines te gebruiken niet te verwachten
Gebruik van Daivonex® crème in
combinatie met andere geneesmiddelen
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar
om een wisselwerking tussen Daivonex® crème en zonlicht of UV-licht
uit te sluiten. U mag dan ook na het gebruik van Daivonex® crème niet
uitgebreid gaan zonnen of onder de hoogtezon gaan zitten. Er is nog geen
ervaring met het gelijktijdig toedienen van Daivonex® crème en andere
middelen tegen psoriasis op hetzelfde huidgebied.
Bij gelijktijdig gebruik van Daivonex® crème
en UVB-lichttherapie bestaat er een kleine kans dat de huid bruiner
wordt op de plaats waar Daivonex® crème wordt aangebracht. Deze
verkleuringen verdwijnen weer zodra de behandeling wordt gestopt.
Bij gelijktijdig gebruik van Daivonex® crème
en UVB-lichttherapie kan er eczeem optreden.
Informeer uw arts of apotheker wanneer u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt
ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
3. Hoe wordt Daivonex® CRÈME, 50
MICROGRAM/G gebruikt?
Dosering en wijze van gebruik
Daivonex® crème moet dun op de
psoriasisplekken worden aangebracht.
De Daivonex® crème kan ook worden
gecombineerd met corticosteroïden (bijnierschorshormonen) voor gebruik
op de huid. Deze combinatie is efficiënt en wordt goed verdragen.
De crème mag niet in het aangezicht
worden toegepast (zie “Wees
extra voorzichtig met Daivonex® crème …”)
Nadat u de psoriasisplekken op uw lichaam
heeft ingesmeerd, moet u dan ook uw handen wassen. Dit om te voorkomen
dat u per ongeluk de crème in uw gezicht brengt.
U mag niet meer dan 100 g Daivonex® crème
per week gebruiken.
Hoe vaak aan te brengen?
Daivonex® crème moet twee keer per dag
(‘s ochtends en ’s avonds) op de psoriasisplekken worden
aangebracht. In het begin van de behandeling wordt er de voorkeur aan
gegeven om de crème tweemaal per dag aan te brengen. Als
onderhoudsbehandeling kan de dosering, afhankelijk van het effect,
eventueel verminderd worden tot éénmaal per dag.
In geval u bemerkt dat Daivonex® crèmete
sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling wordt in
overleg met u door uw dokter bepaald.
Het is belangrijk te weten dat Daivonex®
crème doorgaans eerst de schilfers verwijdert. Hierdoor kan het
voorkomen dat de reeds aanwezige roodheid van de plekken beter zichtbaar
wordt. Deze roodheid zal vervolgens bij voortzetting van de behandeling
met Daivonex® crème grotendeels of volledig verdwijnen. Doorgaans is
het effect van Daivonex® crème maximaal na ongeveer 6 weken. Voor een
goede beoordeling van het effect valt het dus aan te raden in ieder
geval 6 weken door te gaan met de behandeling.
Wat u moet doen wanneer u teveel van
Daivonex® crème heeft gebruikt
Wanneer u teveel van Daivonex® crème
heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of
apotheker.
Wanneer u teveel Daivonex® crème smeert
(meer dan 100 gram crème per week) kan het kalkgehalte van het bloed te
hoog worden. Symptomen hiervan kunnen zijn: gebrek aan eetlust,
misselijkheid, braken, verstopping, depressie en soms sufheid of coma.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten
Daivonex® crème te gebruiken
Bij de eerstvolgende gelegenheid moet u
dan de gebruikelijke hoeveelheid Daivonex® crème smeren.
Neem nooit een dubbele dosis van Daivonex®
crème om zo de vergeten dosis in te halen.
Effecten die u kunt verwachten wanneer
de behandeling met Daivonex® crème wordt gestopt
Na het stoppen met Daivonex® crème zal
de psoriasis in de meeste gevallen geleidelijk terugkeren.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Daivonex®
crème bijwerkingen veroorzaken.
• Soms
treedt in het begin irritatie op (bvb. een branderig gevoel, roodheid).
Meestal is deze van voorbijgaande aard. (Zie ook: “Wat
u moet doen wanneer u teveel van Daivonex® crème heeft gebruikt”)
In geval er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart,
informeer dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Daivonex® CRÈME, 50 MICROGRAM/G?
Daivonex® crème buiten bereik en zicht
van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25°C.
Gebruik Daivonex® crème niet meer na de
datum op de verpakking achter “niet te gebruiken na”.
Deze bijsluiter is voor het laatst
herzien/goedgekeurd op 25-11-2005.
26-05-2007
(JRM) - www.huidziekten.nl
|