|
Patiëntenbijsluiter
Daivonex® zalf
Lees vóór het gebruik van Daivonex® zalf eerst deze bijsluiter.
Algemene kenmerken
Benaming
Daivonex® zalf
Samenstelling
Daivonex® zalf bevat 50 microgram calcipotriol per gram zalf.
Lijst van hulpstoffen : dinatriumfosfaatdihydraat, vloeibare
paraffine, poly-oxyethyleenmacrogol-2- (2) stearylether,
propyleenglycol, gezuiverd water, witte zachte paraffine,
alpha-tocopherol, dinatriumedetaat.
Farmaceutische vorm en inhoud
Daivonex® zalf is verkrijgbaar in:
• aluminium-epoxyphenol tubes met schroefdop van 60 en 120 gram
water-emulgerende zalf.
Geneesmiddelengroep
Calcipotriol is een vitamine D-achtige stof. Calcipotriol behoort tot de
groep van geneesmiddelen voor de lokale behandeling van psoriasis.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
LEO Pharma BV
John M. Keynesplein 5
1066 EP Amsterdam
020-5104141
In het register ingeschreven onder RVG
Daivonex® zalf is in het register ingeschreven onder RVG 15334.
Toepassing van het geneesmiddel
Daivonex® zalf is bestemd voor de lokale behandeling van milde tot
matig ernstige plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) alleen of in
combinatie met lokale corticosteroïden (bijnierschorshormonen)
Voordat het geneesmiddel wordt gebruikt
Wanneer niet gebruiken
Wanneer u overgevoelig bent voor één van de bestanddelen van de zalf
mag u de Daivonex® zalf niet gebruiken.
Vertel uw dokter daarom altijd voor welke stoffen u overgevoelig bent.
Bovendien mag u Daivonex® zalf niet gebruiken wanneer u bekend bent met
stoornissen in de kalkhuishouding of wanneer u teveel kalk in uw bloed
hebt.
Zwangerschap
Er zijn onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid tijdens de
zwangerschap te beoordelen.
Neem bij zwangerschap contact op met uw arts.
Borstvoeding
Er zijn onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid tijdens het
geven van borstvoeding te beoordelen.
Neem, bij het geven van borstvoeding, contact op met uw arts.
Kinderen
Tot nu toe is er geen ervaring met het behandelen van kinderen.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen
Gezien de aard en het toepassingsgebied van het product valt beïnvloeding
van de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken niet te
verwachten.
Wisselwerking met andere geneesmiddelen
Er zijn nog onvoldoende gegevens beschikbaar om een wisselwerking tussen
Daivonex® en zonlicht of UV-licht uit te sluiten. U mag dan ook na het
gebruik van Daivonex® niet uitgebreid gaan zonnen of onder de hoogtezon
gaan zitten. U mag uiteraard wel gewoon naar buiten gaan. Er is nog geen
ervaring met het gelijktijdig toedienen van Daivonex® en andere
anti-psoriatische middelen op hetzelfde huidgebied.
Bij het gelijktijdig gebruik van Daivonex® zalf en UVB-lichttherapie
bestaat er een kleine kans dat de huid bruiner wordt op de plaats waar
Daivonex® zalf wordt aangebracht. Deze verkleuringen verdwijnen weer
zodra de behandeling wordt gestopt.
Bij het gelijktijdig gebruik van Daivonex® zalf en UVB-lichttherapie
kan er eczeem optreden.
Speciale waarschuwingen
Daivonex® zalf mag niet in het gezicht worden aangebracht omdat het
daar aanleiding kan geven tot jeuk en roodheid.
Bij het gelijktijdig gebruik van Daivonex® zalf en UVB-lichttherapie
bestaat er een kleine kans dat de huid bruiner wordt op de plaats waar
Daivonex® zalf wordt aangebracht. Deze verkleuringen verdwijnen weer
zodra de behandeling wordt gestopt.
Bij het gelijktijdig gebruik van Daivonex® zalf en UVB-lichttherapie
kan er eczeem optreden.
Nadat u de psoriasisplekken op uw lichaam heeft ingesmeerd moet u dan
ook uw handen wassen om te voorkomen dat u per ongeluk de zalf in uw
gezicht brengt.
Zalven of crèmes die de doordringbaarheid van de huid verhogen (vb. met
salicylzuur, ureum) mogen niet tegelijk met Daivonex® op dezelfde plek
gesmeerd worden.
U mag de ingesmeerde plekken niet langdurig afdekken met een afsluitende
pleister.
U mag wel een gewoon gaasverband aanbrengen.
Aanwijzingen voor het gebruik
Dosering en Wijze van gebruik
Daivonex® zalf moet tweemaal per dag op de psoriasisplekken worden
aangebracht. In het begin van de behandeling wordt er de voorkeur aan
gegeven om de zalf twee maal per dag aan te brengen. Als
onderhoudsbehandeling kan de dosering, afhankelijk van het effect,
eventueel verminderd worden tot éénmaal per dag.
De Daivonex® zalf kan ook worden gecombineerd met lokale corticosteroïden
(bijnierschorshormonen). Deze combinatie is efficient en wordt goed
verdragen. In het algemeen is een zalf vet, dus is het aan te bevelen om
Daivonex® dun op de plekken aan te brengen.
De zalf mag niet in het gezicht worden toegepast (zie Speciale
waarschuwingen).
Nadat u de psoriasisplekken op uw lichaam heeft ingesmeerd moet u dan
ook uw handen wassen om te voorkomen dat u per ongeluk de zalf in uw
gezicht brengt.
U mag niet meer dan 100 gram zalf per week gebruiken.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling wordt in overleg met u door uw dokter
bepaald.
Het is belangrijk te weten dat Daivonex® zalf doorgaans eerst de
schilfers verwijdert.
Hierdoor kan het voorkomen dat de reeds aanwezige roodheid van de
plekken in het begin van de behandeling beter zichtbaar wordt. Deze
roodheid zal vervolgens bij voortzetting van de behandeling met Daivonex®
zalf grotendeels of volledig verdwijnen. Doorgaans is het effect van
Daivonex® maximaal na ongeveer 6 weken. Voor een goede beoordeling van
het effect valt het dus aan te raden in ieder geval 6 weken door te gaan
met de behandeling.
Wat te doen als meer is aangebracht dan is voorgeschreven ?
Wanneer u teveel Daivonex® zalf smeert (meer dan 100 gram zalf per
week) kan het kalkgehalte van het bloed te hoog worden. Symptomen
hiervan kunnen zijn : gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken,
verstopping, depressie, coma, spierslapte en soms sufheid. In dat geval
moet u stoppen met de Daivonex® zalf en contact opnemen met uw arts.
Wat te doen als een dosis vergeten is ?
Bij de eerstvolgende gelegenheid moet u dan de gebruikelijke hoeveelheid
Daivonex® zalf smeren. U moet dus niet een dubbele hoeveelheid
zalf gaan smeren.
Wat gebeurt er als er plotseling gestopt wordt met het gebruik van
Daivonex® zalf ?
Na het stoppen met de Daivonex® zalf zal de psoriasis in de meeste
gevallen geleidelijk terugkeren.
Bijwerkingen
Soms treedt in het begin irritatie (b.v. een branderig gevoel, roodheid)
op. Meestal is deze van voorbijgaande aard.
Zie ook “Wat te doen als meer is aangebracht dan is
voorgeschreven?”
Waarschuw uw arts of apotheker indien bij u een bijwerking optreedt die niet
wordt vermeld in deze bijsluiter of als u een bijwerking als ernstig
ervaart.
Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruiksdatum
U moet Daivonex® zalf bewaren beneden 25°C, uiteraard buiten bereik
van kinderen.
Daivonex® zalf is houdbaar tot de op de verpakking vermelde datum
(achter de woorden "niet te gebruiken na").
Datum van herziening
Deze patiëntenbijsluiter is voor het laatst herzien in april 2002
26-05-2007
(JRM) - www.huidziekten.nl |