LEVELS OF EVIDENCE / BEWIJSNIVEAUS (EVIDENCE BASED MEDICINE)

codes geen / geen.

Niveau 1

gebaseerd op een systematische review (A1) of ten minste twee onafhankelijk van elkaar uitgevoerde onderzoeken van niveau A2

Niveau 2

gebaseerd op ten minste twee onafhankelijk van elkaar uitgevoerde onderzoeken van niveau B

Niveau 3

gebaseerd op een onderzoek van niveau A2 of B, of op onderzoek van niveau C

Niveau 4

mening van deskundigen, bijvoorbeeld de werkgroepleden

A1

systematische reviews (meta-analyse)

A2

gerandomiseerd vergelijkend onderzoek

B

gerandomiseerd vergelijkend onderzoek van matige kwaliteit of onvoldoende omvang

C

niet vergelijkend onderzoek

D

mening van deskundigen

A1

Meta-analysis containing at least some trials of level A2 and of which the results of individual trials are consistent

A2

Randomized comparative clinical trials of good quality (randomized double-blind controlled trials) of sufficient size and consistency

B

Randomized clinical trials of moderate (weak) quality or insufficient size or other comparative trials (non-randomized, cohort studies, patient-control studies)

C

Non-comparative trials

D

Expert opinion

A

Double blind study: at least one prospective randomized, double-blind, controlled trial without major design flaws (in the author's view).

[Minimaal 1 prospectieve, gerandomiseerde dubbel-blinde gecontroleerde studie van goede kwaliteit (studie-ontwerp en patiëntenaantal)]

B

Clinical trial > 20 subjects: prospective clinical trials with 20 or more subjects; trials lacking adequate controls or another key facet of design, which would normally be considered desirable (in the author's opinion).

[Prospectief klinisch onderzoek bij 20 of meer patiënten; studies van mindere kwaliteit (b.v. ondeugdelijk studie-ontwerp, geen adequate controlegroep)]

C

Clinical trial < 20 subjects: small trials with less than 20 subjects with significant design limitations, very large numbers of case reports (at least 20 cases in the literature), retrospective analyses of data.

[Klinische studies uitgevoerd bij minder dan 20 patiënten, met minpunten in het ontwerp, of grote aantallen gepubliceerde case reports (minstens 20), of retrospectieve studies]

D

Series > 5 subjects: series of patients reported to respond (at least 5 cases in the literature).

[Publicatie over een kleine serie patiënten, in totaal 5 of meer patiënten betreffend, of klein aantal individuele case reports (minstens 5 publicaties)]

E

Anecdotal case reports: Individual case reports amounting to published experience of less than 5 cases.

[Anecdotische, individuele case reports, minder dan 5 gepubliceerde gevallen in totaal]

1.

Lebwohl M, Heymann WR, Berth-Jones J, Coulson I. Treatment of skin disease - Comprehensive therapeutic strategies. Saunders - Elsevier, New York, Third edition 2010.